Construire le projet de recherche

Créez un titre court, celui que vous utiliserez spontanément : un acronyme avec les initiales ou des mots-clés (INSUL-BEN, pour INSuline hebdomadaire : BENéfices perçus), ou un jeu de mots qui reste professionnel (INSPIRE).

Quelques exemples : EKIPRO, étude qualitative sur l’impact organisationnel d’une thérapie numérique en diabétologie ; FORMAID, sur la formation des aidants de personnes malades d’Alzheimer ; EHPAIN, sur la prise en charge de la douleur en Ehpad ; ADHERECO, étude qualitative et quantitative sur le suivi des recommandations thérapeutiques dans le diabète de type 2.

En sciences médicales, on distingue un objectif principal (le cœur du projet) et des objectifs secondaires (des sous-questions qui enrichissent ou contextualisent). La distinction sert surtout de base au calcul de la taille d’échantillon dans les études cliniques. En sciences humaines ou dans les enquêtes patients, elle n’est pas toujours nécessaire ; mais votre lectorat y est habitué : adoptez-la.

Comparer deux enquêtes (T0 et T1) suppose des variables rigoureusement identiques, et des méthodes statistiques adaptées : comparer une même population, appariée (rare, car il faut collecter des identifiants, ce qui pose des problèmes d’anonymat), ou comparer les effectifs attendus à T0 aux effectifs observés à T1. Ce ne sont pas des critères de jugement : cela relève de la méthodologie, à décrire.

En qualitatif, le nombre dépend de la saturation et ne se fixe pas à l’avance. Une dizaine d’entretiens donne une première base ; la boîte 2 propose pour repère une quinzaine d’entretiens auprès d’un groupe homogène, trente et plus auprès de groupes contrastés. C’est la diversité des situations, plus que le nombre, qui décide.

En quantitatif, on peut calculer une taille d’échantillon. Plus il y a de répondants, plus l’estimation est précise ; elle n’en devient pas représentative pour autant. Estimez leur nombre à partir des taux de réponse d’études semblables : sur une liste de 10 000 personnes, ils varient souvent entre 5 % et 30 %.

Les critères d’inclusion sont les conditions minimales pour participer. Les génériques : 18 ans et plus, consentement libre et éclairé, ne pas être privé de liberté ; les spécifiques : être aidant d’un proche, avoir reçu un diagnostic dans les 6 derniers mois… Leur but : un échantillon homogène sur les points qui comptent pour les objectifs.

Les critères de non-inclusion écartent des personnes éligibles : participer à une autre étude sur le même thème, une pathologie grave qui pourrait influencer les résultats, une relation de dépendance avec le porteur de projet. Ce n’est pas l’inverse de l’inclusion : inutile d’écrire « moins de 18 ans ».

Les critères d’exclusion retirent des personnes déjà incluses : critère découvert après coup, arrêt du suivi, retrait du consentement. Ils sont rarement utiles dans les études ponctuelles.

Seul, on va plus vite ; ensemble, on va plus loin, mais moins vite. Concevoir un guide ou un questionnaire avec des représentants d’usagers, des partenaires, des experts est enrichissant, mais demande du temps et de la méthode : qui impliquer, comment (réunions, retours asynchrones, outils collaboratifs), et quand. Cela pèse sur le calendrier, les moyens humains et la dynamique du projet.

L’analyse se décrit dans le protocole, même quand elle est standard : en qualitatif, transcription, codage et analyse thématique ; en quantitatif, statistiques descriptives et tests adaptés aux variables (les boîtes 2 et 3 les détaillent).

Côté réglementaire, votre étude se classe : recherche impliquant la personne humaine (loi Jardé, avis d’un comité de protection des personnes) ou non. Les enquêtes de perception et les études qualitatives relèvent en général de la seconde catégorie ; la boîte 4 détaille les démarches.